為維護(hù)人民群眾健康提供有力法治支撐

　　——疫苗管理法、藥品管理法（修訂）宣傳貫徹座談會發(fā)言摘編

　　保障疫苗和藥品安全有效可及

　　全國人大常委會法工委副主任 許安標(biāo)

　　12月1日同步實(shí)施的疫苗管理法和修訂后的藥品管理法，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，保障疫苗、藥品的安全、有效、可及，努力增強(qiáng)人民群眾的獲得感、幸福感、安全感?！皟煞ā庇泻芏嗔咙c(diǎn)，突出表現(xiàn)為以下三點(diǎn)：

　　一是鼓勵研制創(chuàng)新，提升質(zhì)量水平。立法堅(jiān)持與改革決策相銜接，加大對研制創(chuàng)新的鼓勵和支持。明確創(chuàng)新的方向重點(diǎn)，加大支持力度，完善臨床試驗(yàn)制度，保護(hù)新藥研發(fā)者的合法權(quán)益，激發(fā)創(chuàng)新動力；改革創(chuàng)新行政審批，實(shí)行臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理、關(guān)聯(lián)審評審批和優(yōu)先審評審批等，釋放制度紅利。

　　二是回應(yīng)社會關(guān)切，解決焦點(diǎn)問題。根據(jù)各方面意見，疫苗管理法將不能排除屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形納入補(bǔ)償范圍，并規(guī)定補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動態(tài)調(diào)整；同時(shí)明確補(bǔ)償應(yīng)當(dāng)及時(shí)、便民、合理。修訂后的藥品管理法主要按照藥品功效重新調(diào)整假劣藥范圍，精準(zhǔn)界定假藥，科學(xué)界定劣藥，不再保留按假劣藥論處的概念，將違反藥品管理秩序行為單獨(dú)作出規(guī)定。

　　三是嚴(yán)格設(shè)定法律責(zé)任，嚴(yán)懲違法行為。疫苗管理法首次在行政管理類法律中明確“違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任”；對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗等違法行為加大處罰力度。修訂后的藥品管理法綜合運(yùn)用罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證、從業(yè)禁止、行政拘留等多種處罰措施，落實(shí)處罰到人；對生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，規(guī)定懲罰性賠償。

　　“天下之事，不難于立法，而難于法之必行。”要以對人民高度負(fù)責(zé)的精神，積極擔(dān)當(dāng)作為，常抓不懈，久久為功，保證法律規(guī)定的各項(xiàng)制度落地生根，保障藥品安全，維護(hù)人民健康。

　　推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長 王江平

　　醫(yī)藥工業(yè)關(guān)系人民群眾健康，是制造強(qiáng)國建設(shè)的重要領(lǐng)域，是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障。

　　工信部一直高度重視醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，近年來與相關(guān)部門共同開展了一系列工作?！笆濉币詠?，工信部通過相關(guān)專項(xiàng)，推動醫(yī)藥企業(yè)開展技術(shù)升級和產(chǎn)能改造，支持醫(yī)藥領(lǐng)域60余個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，提升醫(yī)藥行業(yè)智能化、綠色化發(fā)展水平。同時(shí)，工信部全力做好藥品、疫苗供應(yīng)保障工作，會同相關(guān)部門聯(lián)合認(rèn)定了6家小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位，到2020年底將實(shí)現(xiàn)100種小品種藥的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

　　下一步，工信部將以黨的十九屆四中全會精神為指導(dǎo)，按照藥品管理法和疫苗管理法要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)新發(fā)展理念，以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　一是發(fā)揮規(guī)劃對產(chǎn)業(yè)發(fā)展引領(lǐng)作用。做好行業(yè)規(guī)劃與法律的銜接協(xié)同，啟動編制“十四五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加快推進(jìn)規(guī)劃的各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)和重大工程。二是以科技創(chuàng)新促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。加快推動創(chuàng)新藥開發(fā)和技術(shù)進(jìn)步，積極推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域國家制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)，支持企業(yè)整合創(chuàng)新要素，突破行業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。三是大力推進(jìn)行業(yè)整合重組。研究制定《推動疫苗行業(yè)整合重組方案》，提高疫苗生產(chǎn)集約化水平。以國家組織藥品集中采購為契機(jī)，積極研究采取有力政策措施，推動市場份額向生產(chǎn)規(guī)模大、質(zhì)控能力強(qiáng)的優(yōu)勢企業(yè)集中。四是守住藥品供應(yīng)保障底線。加強(qiáng)藥品疫苗生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測，充分發(fā)揮小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地作用，優(yōu)化原料藥產(chǎn)業(yè)布局，健全國家醫(yī)藥儲備制度，逐步完善短缺藥品和疫苗儲備，提高藥品、疫苗供應(yīng)保障能力。

　　依法嚴(yán)打藥品違法犯罪

　　公安部黨委委員、反恐專員 劉躍進(jìn)

　　公安部高度重視疫苗管理法和藥品管理法兩部法律的貫徹實(shí)施工作，將嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，物流畢業(yè)論文范文 ，始終保持對藥品違法犯罪的嚴(yán)打高壓態(tài)勢，切實(shí)保障藥品安全。

　　對此公安部近期開展了以下工作：一是加強(qiáng)調(diào)研指導(dǎo)。兩部法律頒布后，公安部及時(shí)組織人員學(xué)習(xí)調(diào)研，把握精神實(shí)質(zhì)，緊密結(jié)合實(shí)際，研究提出貫徹意見，印發(fā)通知向全國公安機(jī)關(guān)作出全面部署。二是強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)。結(jié)合全警實(shí)戰(zhàn)大練兵活動，專題舉辦全國公安機(jī)關(guān)食藥環(huán)偵大講堂，邀請全國人大常委會法工委有關(guān)負(fù)責(zé)同志就藥品管理法的理解與適用進(jìn)行遠(yuǎn)程培訓(xùn)。三是加強(qiáng)辦案指導(dǎo)。重點(diǎn)圍繞新藥品管理法框架下行政執(zhí)法與刑事司法銜接，特別是假劣藥鑒定檢測問題，會同國家藥監(jiān)局多次召開專題會議，共同商請全國人大常委會法工委對難點(diǎn)問題給予答復(fù)指導(dǎo)。四是加大打擊力度。今年7月25日，公安部部署開展集中打擊食藥環(huán)犯罪“昆侖”行動，截至目前，共偵破藥品犯罪案件4076起，打掉團(tuán)伙674個(gè)，打掉窩點(diǎn)1717個(gè)，抓獲犯罪嫌疑人5084名，涉案價(jià)值36億余元。